Розроблення СУЯ здійснюється із застосуванням її основних принципів, які передбачають процесний підхід та орієнтацію на замовника продукції. Впровадження процесного підходу в організації є одним із головних інструментів її створення. Концепція процесного підходу, встановлена у стандартах ISO серії 9000, не має чітко вираженого методологічного викладу щодо застосування цього принципу в практичних умовах діяльності організації. ДСТУ ISO 9000:2015 обмежується рекомендаціями, які сформульовані таким чином: «визначення цілей системи та процесів, потрібних для їх досягнення» (п. 2.3.4.4), «керування процесами та їх взаємозв’язками як системою» (п. 2.3.4.4), «процеси взаємодіють, щоб давати результати, узгоджені з цілями організації» (п. 2.4.1.3).
Наприклад
Час взаємодії між підрозділами при функціональному підході розподіляється таким чином: 20% – на виконання роботи і 80% – на передавання її результатів наступним виконавцям
Впровадження процесного підходу означає побудування процесної моделі СУЯ організації та дотримання вимог, встановлених у документованих процедурах на ці процеси. Розроблення процесної моделі СУЯ можуть здійснювати як фахівці організації, так і фахівці консалтингових компаній.
Формалізація бізнес-процесів
В основу ISO 9001:2015 закладено процесний підхід (п. 4.4). Це означає, що бажаного результату можна досягти більш ефективно, якщо діяльністю і ресурсами управляти, як процесом. У стандарті рекомендовано застосовувати процесний підхід не тільки до виробництва продукції, а й до управління організацією.
Якщо процеси ще не формалізовані, то команді проєкту з розроблення СУЯ потрібно їх виявити та формалізувати.
Починаючи впровадження СУЯ на підприємстві, категорично не рекомендується змінювати дієві технології, треба просто описати наявні процеси і систематизувати їх. Дуже важливо на цьому етапі не укладати «наполеонівських планів» і не ускладнювати поставлених задач. Пізніше, у процесі функціонування СУЯ, доцільно проаналізувати ті процеси, які можуть потенційно стати «дефектоносними» для якості, та внести у застосовану схему необхідні технологічні й організаційні зміни.
Методологія управління процесами:
Процеси, як правило, складаються із підпроцесів. Для адекватного відображення діяльності підприємства треба провести декомпозицію основних процесів, але вона повинна бути розумною. Будь-яка надлишкова деталізація і ускладнення процесів відхиляє від цілей: документування надлишкових схем стає громіздким, реалізація прописаної технології стає трудомісткою, дорогою і неефективною з точки зору практики.
Стандартного набору бізнес-процесів немає, тому організація повинна сама скласти їхній перелік і виділити необхідні, які охоплюються сферою дії СУЯ.
Однак холдинги, корпорації, асоціації та інші організації з єдиною корпоративною культурою і продуктом можуть розробити типові схеми бізнес-процесів для своєї структури й типову настанову з якості, які треба буде з мінімальними зусиллями адаптувати до реалій окремих компаній у складі об’єднання. Аналогічно можуть бути розроблені системи якості й для франчайзингових мереж.
Для документування бізнес-процесів можна використати засоби візуалізації (блок-схеми) або будь-які технології моделювання бізнес-процесів, інформаційних потоків і логіки їхньої взаємодії. Необхідно виділити ключові процеси і описати усі взаємозв’язки. Зазвичай для цього застосовують методологію IDFM (Integrated Definition Function Modeling), яку успішно використовують у різних галузях і яка зарекомендувала себе як ефективний інструмент формалізованого зображення, проєктування, аналізу і вдосконалення процесів складних систем.
Для кожного процесу необхідно передусім визначити такі атрибути: повна назва і код. Крім того, потрібно описати його зміст і вказати ціль. Далі дуже важливо призначити відповідального за процес (в ISO 9000:2015 його названо власником процесу) та наділити його повноваженнями щодо змін та розвитку процесу. Треба визначити постачальника (вхід) і споживача (вихід) процесу, а також вимоги до входу і виходу. Паралельно слід обрати або скласти усі вхідні й вихідні документи (регламенти, посадові й робочі інструкції, порядок виконання процесів і підпроцесів, робочі журнали, записи з якості тощо). Далі треба з’ясувати ризики процесу, описати критерії оцінювання якості та його ефективності, обрати методи й інструменти вимірювання і аналізу процесу, виявити точки необхідного контролю і позначити їх на схемах.

Журнал лідера сталого розвитку «SUSTAINABILITY LEADER’S GUIDE: право, технології, кейси» у 2023 році додає рубрику — Сертифікація ISO. Стандарти якості
Саме в цій рубриці читач отримає добірку найактуальніших матеріалів, які допоможуть впровадити систему управління якістю, постійно покращувати її функціонування, мінімізувати ризики, що загрожують якості продукції, правильно застосувати галузеві стандарти, а також інтегрувати систему управління якістю з іншими системами менеджменту.
Якщо ви ще не оплатили рахунок на 2023 рік, заповніть форму і наші фахівці зв’яжуться з вами невідкладно.