Головна / ЕКОтрансформація / Ukraine-REACH: як пройти реєстрацію хімічних речовин без помилок?
Ukraine-REACH: як пройти реєстрацію хімічних речовин без помилок?
АВТОР:
ОЛЕНА КОШИК,юрист, старший партнер Koshyk & Partners Law Firm
Ukraine-REACH поступово переходить із категорії «майбутніх змін» у площину практичних обов’язків для виробників, імпортерів та постачальників хімічної продукції. Для бізнесу це означає не лише необхідність подати повідомлення чи сформувати досьє, а й вибудувати повноцінну систему хімічної відповідності: від правильної ідентифікації речовин до перевірки SDS, класифікації небезпеки та підтвердження законності ввезення продукції.
Особливо багато практичних запитань виникає щодо складних багатокомпонентних речовин, UVCB-речовин, сумішей та виробів, у складі яких містяться хімічні речовини. Помилки на етапі попередньої реєстрації можуть призвести не лише до додаткових витрат, а й до фактичної заборони імпорту або виробництва після завершення перехідних періодів.
У цьому матеріалі розбираємо, які речовини підлягають реєстрації, що входить до реєстраційного досьє, хто відповідає за достовірність даних та які типові помилки найчастіше допускає бізнес під час підготовки до Ukraine-REACH.
Які речовини підлягають попередній та повній реєстрації?
Реєстрації підлягають хімічні речовини як такі, або у складі сумішей чи виробів, що виробляються або імпортуються в обсязі 1 тонна на рік і більше.
Попередня реєстрація (подання повідомлення про намір) передбачена для отримання права на перехідні періоди.
Повна реєстрація вимагає подання реєстраційного досьє за процедурою, визначеною у Розділі 2 ТР.
Що відбувається, якщо не проведено попередню реєстрацію у встановлений строк?
Суб’єкт господарювання втрачає право на використання перехідних періодів. Виробництво або імпорт такої хімічної речовини в обсязі 1 тонна на рік і більше забороняється до моменту подання повного реєстраційного досьє. Тобто реалізація такої продукції буде заборонена з 26 січня 2027 року.
Чи можлива реєстрація речовин, що імпортуються у складі виробів?
Так, це є обов’язковим, якщо хімічна речовина міститься у виробах у кількості понад 1 тонну на рік на одного виробника/імпортера і вона має вивільнятися з виробу за нормальних або передбачуваних умов використання (п. 18 ТР).
Як підтвердити звільнення від обов’язку реєстрації?
Для підтвердження ви надаєте документи, що обґрунтовують належність речовини до винятків. Важливо враховувати, що існують категорії, які взагалі не підпадають під дію Регламенту ( п. 5-7 ТР), тому підстав для пояснень щодо них немає.
Доказова база для підтвердження:
Технічна документація (SDS, специфікації): підтверджує, що речовина є природною без хімічних змін або відповідає перелікам у Додатках 4 та 5.
Митні документи: підтверджують, що речовина перебуває під митним контролем (транзит, склад) і не вводиться в обіг.
Офіційне повідомлення: для хімічних речовин, що використовуються для випробувань та наукових розробок (PPORD), необхідно обов’язково подати повідомлення до Міністерства.
Які дані обов’язково включаються до реєстраційного досьє?
Технічне досьє:
ідентифікаційні та контактні дані виробника або імпортера відповідно до пунктів 1–1.3.2 Додатка VI до цього Технічного регламенту;
ідентифікатори хімічної речовини відповідно до пунктів 2–2.3.7 Додатка VI до цього Технічного регламенту;
інформацію щодо виробництва та визначених видів використання хімічної речовини відповідно до пунктів 3–3.7 Додатка VI до цього Технічного регламенту; інформація повинна включати всі визначені види використання заявника на державну реєстрацію та, якщо заявник вважає це доречним, відповідні категорії використання та впливу;
класифікацію небезпечності хімічної речовини відповідно до пунктів 4.1. та 4.2. Додатка VI до цього Технічного регламенту;
інструкцію з безпечного використання хімічної речовини відповідно до пунктів 5–5.8.3 Додатка VI до цього Технічного регламенту;
резюме досліджень, які були проведені в результаті застосування Додатків від VII до XI до цього Технічного регламенту;
надійні резюме досліджень, які були проведені в результаті застосування Додатків від VII до XI до цього Технічного регламенту, якщо це вимагається положеннями Додатка І до цього Технічного регламенту;
зазначення того, чи була інформація, яка зазначена у підпункті в, г, д, е підпункту 1 пункту 40, а також у підпункті 2 пункту 40 цього Технічного регламенту, перевірена експертом у сфері хімічної безпеки, який був обраний виробником або імпортером та має відповідний досвід;
пропозиції щодо проведення нових випробувань відповідно до вимог Додатків IX та X до цього Технічного регламенту;
інформацію щодо рівнів впливу на людину та довкілля при виробництві та використанні для хімічних речовин з тоннажем від 1 до 10 тонн на рік відповідно до пунктів 6–6.3 Додатка VI до цього Технічного регламенту;
запит (за бажанням заявника на державну реєстрацію хімічної речовини) з обґрунтуванням необхідності щодо збереження конфіденційної інформації, яка не повинна бути доступною для громадськості через мережу Інтернет;
Звіт про безпечність хімічної речовини: обов’язковий для хімічних речовин у кількості 10 тонн на рік і більше відповідно п. 56 ТР.
Відомості про розрахунок розміру та здійснення оплати за проведення державної реєстрації хімічної речовини.
Хто несе відповідальність за коректність поданих даних?
Відповідальність за повноту та достовірність даних несе реєстрант — виробник або імпортер, який є резидентом України .
Для іноземних виробників відповідальність за виконання обов’язків реєстранта несе призначений ними уповноважений представник.